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丹序生物宣布 DXP-106(IL-1RAP 单抗)中美 IND 获批
2026年2月3日,北京,丹序生物(Singlomics Biopharmaceuticals),一家致力于利用单细胞测序技术,针对肿瘤、炎症和自免性疾病等适应症进行抗体药物研发的生物技术公司,今日宣布,公司肿瘤产品管线DXP-106(IL-1RAP单克隆抗体)的新药临床试验申请(IND)已分别获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准。公司计划于2026年3月启动实体瘤适应症的 I 期临床试验。
丹序生物首席执行官施前博士表示:“IL-1RAP是肿瘤和免疫相关疾病中的重要治疗靶点。DXP-106是一款针对肿瘤适应症开发的创新抗体药物,展现出成为Best-in-Class(BIC)的潜力。此次中美IND双报获批,标志着丹序生物继新冠中和抗体项目后,再次推动核心产品管线进入临床阶段。公司将持续推进后续临床研究,力争早日获得具有临床价值的关键数据,为全球肿瘤患者带来新的治疗希望。”넶2 2026-02-03 -
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